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北大醫院首組國產手術機器人前列腺癌根治術在國際頂刊發表

2022年5月，泌尿外科諶誠、李學松、周利群教授團隊與蘇州康多機器人有限公司（哈爾濱思哲睿旗下）合作探索了國產腹腔鏡手術機器人系統在根治性前列腺切除術中的臨床應用，研究論文“Robot-assisted radical prostatectomy using the KangDuo Surgical Robot-01 system: a prospective, single-center, single-arm clinical study”在美國泌尿外科協會官方期刊《Journal of Urology》在線發表，結果提示國產康多腹腔鏡手術機器人系統用于根治性前列腺切除術安全有效。

《Journal of Urology》創刊于1917年，是美國泌尿外科協會（American Urological Association，AUA）的官方期刊，其100余年的連續出版最負盛名，使其成為全球廣泛閱讀和高度引用的專業性期刊，是泌尿外科領域的頂級雜志之一。作為首組發表在美國泌尿外科學會官方期刊的國產腹腔鏡手術機器人系統相關研究，代表了以美國進口達芬奇手術機器人系統為主導的西方學術界對中國國產手術機器人系統臨床應用的高度認可。

近年來，我國前列腺癌的發病率逐年增長，目前在70歲以上老年男性惡性腫瘤中占第一位。根治性前列腺切除術是治療器官局限性和局部進展期前列腺癌的最有效的方式之一。隨著醫療設備的不斷創新進步，這一術式經歷了開放手術到腹腔鏡手術再到機器人輔助腹腔鏡手術的轉變。根治性前列腺切除術中需要在狹小盆腔中進行游離切除及縫合重建等復雜操作，機器人輔助腹腔鏡手術系統具有良好的視野，靈活的操作感受，因而在根治性前列腺切除術中存在顯著優勢。過去的20余年里，美國達芬奇腹腔鏡手術機器人系統主導全球手術機器人市場，但其高昂的購置費用和維護費用限制了該技術在國內的廣泛應用。

本研究為探索性的單中心前瞻性單臂隊列研究，旨在分析評價由蘇州康多機器人有限公司自主研發的國產康多腹腔鏡手術機器人系統在根治性前列腺切除術中應用的安全性和有效性。本研究共入組16例患者，中位年齡66歲，中位前列腺體積39毫升，所有手術均順利完成，中位機械臂對接時間5.9分鐘，中位機械臂操作時間87分鐘，中位術后住院時間5天，隨訪期內未見相關并發癥，短期隨訪治療效果良好，拔除尿管后1月控尿率為87.5%。團隊將繼續隨訪患者以評估手術的遠期效果。

國產康多腹腔鏡手術機器人系統

(A)主刀醫師于康多腹腔鏡手術機器人系統控制臺前進行手術操作。

(B)助手醫師于手術床旁輔助操作

為進一步科學評價國產腹腔鏡手術機器人系統用于根治性前列腺切除術的安全性和有效性，目前由北京大學第一醫院泌尿外科與北京協和醫院泌尿外科合作推動的國產康多腹腔鏡手術機器人系統根治性前列腺切除術多中心前瞻性隨機對照研究目前正在進行中，未來會進一步報道相關研究進展。

以手術機器人為代表的高端醫療裝備已躍升為關乎人民群眾生命安全與健康的“國之重器”。國際市場乃至國內市場份額一直被國際巨頭壟斷。當前背景下，加快補齊我國高端醫療裝備短板，實現高端醫療裝備自主可控，已成為當務之急。北京大學泌尿外科研究所作為首批國產腹腔鏡機器人研制的合作單位之一，業已完成國際首組百例單一術式與進口產品的隨機對照試驗，相關臨床試驗數據統計結果提示國產康多與美國進口達芬奇手術機器人相比，手術成功率及各項主要指標均無統計學差異，無器械相關不良事件和手術并發癥，并將于近期獲得NMPA注冊。國產腹腔鏡手術機器人系統的研發應用可以打破原有進口產品在高端醫療裝備市場的絕對壟斷，為市場競爭注入新的活力，使得機器人手術朝著高性價比方向發展，同時為遠程控制，人工智能，增強現實等技術在外科手術中的應用提供了良好的平臺

文章鏈接：https://www.auajournals.org/doi/10.1097/JU.0000000000002498

【姜輝書記寄語】

以手術機器人為代表的高端醫療裝備已躍升為關乎人民群眾生命安全與健康的“國之重器”。長期以來，國際市場乃至國內市場份額一直被國際巨頭壟斷。當前背景下，加快補齊我國高端醫療裝備短板，實現高端醫療裝備自主可控，已成為當務之急，刻不容緩！解決這些問題的辦法唯有創新和發展。北大醫院與蘇州康多機器人雙方合作的國產康多腹腔內窺鏡手術機器人系統的系列相關研究成果斐然。從動物試驗到臨床探索，從室內手術到遠程手術，不斷創新，在國際率先發表國產手術機器人上尿路修復及腎部分切除等研究結果。

本周欣喜的看到他們所做的國產康多手術機器人根治性前列腺切除術前瞻性單臂隊列研究結果發表于泌尿外科領域的國際頂級期刊《Journal of Urology》，也期待國產手術機器人在男科微創手術領域開啟新的征程。

任重道遠，道阻且長，如此積極探索，勇于創新，必將成為推動公立醫院高質量發展的核心！

通訊作者簡介

諶  誠

醫學博士，北京大學第一醫院泌尿外科主任醫師。CUDA微創及機器人學組委員兼秘書長，北京醫學會器官移植分會青年委員會委員，北京大學第一醫院泌尿外科機器人專業組組長。擅長領域：泌尿系統腫瘤微創及機器人手術，尤其在前列腺癌診治領域傾注了大量心血。

諶誠主任醫師團隊在前列腺癌診治方面兼顧腫瘤控制及功能恢復，特別是對日常生活影響較大的尿控恢復。目前完成的600例機器人手術中，根治性前列腺切除術超過500例。從目前500多例前列腺癌患者的隨訪結果來看，患者術后的尿控恢復速度與國際一流醫療中心的隨訪數據基本一致，患者恢復控尿的中位時間為1周，即刻控尿率達40%。

李學松

北京大學第一醫院泌尿外科科室副主任、主任醫師、教授，北京大學醫學部博士研究生導師，博士后導師。北京大學泌尿外科醫師培訓學院副院長，北京大學第一醫院泌尿外科上尿路修復專業組組長，北京泌尿內腔鏡博物館館長。中國醫師協會泌尿外科醫師分會（CUDA）委員兼副總干事，中華醫學會泌尿外科學分會（CUA)機器人學組委員兼副秘書長，CUDA修復重建學組副組長, CUDA上尿路修復協作組組長,CUDA數字與人工智能學組副組長,中國醫師協會畢業后醫學教育外科（泌尿外科方向）專業委員會副主任委員，中國醫師協會醫學機器人醫師分會委員，中國醫師協會循證醫學專業委員會第五屆委員會外科學組委員，中國抗癌協會泌尿男生殖系腫瘤專業委員會微創學組委員，北京醫學會泌尿外科學分會青年委員會副主任委員，北京醫學會泌尿外科學分會尿路修復與重建學組副組長，北京癌癥防治學會泌尿腫瘤專業委員會主任委員，亞洲機器人泌尿外科學會（ARUS）臨床研究委員會委員。

專業方向為泌尿系腫瘤和輸尿管疾病的外科手術、臨床轉化及基礎研究，主持尿路上皮癌領域多項國家級及省部級課題項目，擅長復雜疑難的腎臟、輸尿管及膀胱修復重建及泌尿系腫瘤的開放、腹腔鏡和機器人手術，創新改良多項手術技術，是中國上尿路修復領域年青一代的開拓者和領軍人物。目前在中英文雜志發表了余篇論文，第一或通訊作者發表SCI論文120余篇，獲得國家實用新型專利7項，參編或編譯泌尿外科專業書籍16部，主譯3部，主編3部。

周利群

教授，主任醫師，博士生導師，北京大學泌尿外科研究所所長，中國醫師學會泌尿外科醫師分會名譽會長，中華醫學會泌尿外科學分會常務委員，中華醫學會北京泌尿外科學分會副主任委員，中國醫師協會畢業后醫學教育外科（泌尿外科方向）專業委員會常務副主任委員，全國泌尿外科醫師定期考核編委會主任委員，中國研究型醫院學會泌尿外科學專業委員會副主任委員，中國醫師協會住院醫師規范化培訓專家委員會泌尿外科專委會副主任委員CUDA UTUC協作組組長等，中央保健會診專家。《Current Opinion of Urology》中文版主編，《中華泌尿外科雜志》副主編，《中華腔鏡泌尿外科雜志》電子版副主編，《現代泌尿外科雜志》副主編，《The Journal of Urology》雜志國際編委。

長期致力于泌尿外科的臨床及科研工作，擅長復雜性泌尿生殖系統腫瘤的治療及腹腔鏡技術在泌尿外科的應用；承擔多項國家及省部級課題；以第一完成人獲得教育部科技進步獎二等獎、華夏醫學獎二等獎等共十項國家及省部級獎項；曾榮獲中國醫師獎、吳階平泌尿外科醫學獎、世界華人泌尿外科學會杰出貢獻獎及中華醫學會泌尿外科學分會微創學組金膀胱鏡獎、中國內鏡醫師學會“The International Endoscopic Award（國際內鏡獎）”及恩德斯醫學科學技術獎內鏡微創名醫獎等。發表文章414篇，其中SCI文章184篇,第一及責任作者129篇；主編著作6部，副主編3部，主譯2部，獲國家實用新型專利2項。